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第一章 细胞与基因治疗(CGT)行业相关概述
1.1 细胞与基因治疗(CGT)行业相关介绍
1.1.1 行业基本定义
1.1.2 主要技术分类
1.1.3 发展优势分析
1.1.4 主要应用领域
1.2 细胞治疗基本简介
1.2.1 细胞治疗概念
1.2.2 细胞治疗分类
1.2.3 疗法特点对比
1.3 基因治疗基本简介
1.3.1 基因治疗概念
1.3.2 基因治疗分类
1.3.3 基因治疗特点
第二章 2023-2025年细胞与基因治疗(CGT)行业发展综合分析
2.1 全球细胞与基因治疗(CGT)行业发展状况
2.1.1 CGT行业发展历程
2.1.2 CGT市场规模状况
2.1.3 CGT疗法获批情况
2.1.4 CGT药物研发情况
2.1.5 CGT专利数量分析
2.1.6 CGT疗法市场表现
2.2 全球细胞与基因治疗(CGT)行业企业研发与竞争
2.2.1 CGT行业竞争格局
2.2.2 诺华集团(Novartis)
2.2.3 罗氏集团(Roche)
2.2.4 蓝鸟生物(Bluebird Bio)
2.3 中国细胞与基因治疗(CGT)行业发展综述
2.3.1 行业发展历程
2.3.2 产业价值链分布
2.3.3 区域发展分析
2.3.4 产业发展问题
2.3.5 外资药企CGT准入路径
2.4 中国细胞与基因治疗(CGT)行业政策环境
2.4.1 行业监管体系构成
2.4.2 外商投资准入政策
2.4.3 国家层面支持政策
2.4.4 地方层面支持政策
2.5 中国细胞与基因治疗(CGT)行业运行状况
2.5.1 市场规模状况
2.5.2 CGT药物研发
2.5.3 临床试验情况
2.5.4 企业注册数量
2.5.5 企业竞争格局
第三章 2023-2025年细胞与基因治疗(CGT)行业重点疗法发展分析——CAR-T细胞
3.1 全球CAR-T细胞治疗行业发展状况
3.1.1 专利申请情况
3.1.2 市场规模分析
3.1.3 产品获批上市
3.1.4 产品销售情况
3.1.5 终端产品定价
3.2 中国CAR-T细胞治疗行业发展状况
3.2.1 专利申请情况
3.2.2 市场规模分析
3.2.3 企业布局状况
3.2.4 产品应用状况
3.3 通用型CAR-T细胞治疗药物发展分析
3.3.1 行业基本概念
3.3.2 行业发展特点
3.3.3 行业发展现状
3.3.4 企业研发现状
3.3.5 市场发展前景
3.4 CAR-T细胞治疗面临的挑战及对策
3.4.1 CAR-T细胞治疗产业化发展
3.4.2 未来市场发展趋势对策分析
第四章 2023-2025年细胞与基因治疗(CGT)行业其他疗法发展分析
4.1 基因替代载体——病毒载体
4.1.1 市场基本介绍
4.1.2 产业链结构
4.1.3 市场发展规模
4.1.4 主要载体发展
4.1.5 市场应用领域
4.1.6 资本市场情况
4.1.7 市场影响因素
4.1.8 行业发展趋势
4.2 基因编辑载体——非病毒载体
4.2.1 载体常用材料
4.2.2 产品研发现状
4.2.3 行业发展潜力
4.2.4 行业发展方向
4.3 溶瘤病毒疗法
4.3.1 市场基本介绍
4.3.2 行业发展历程
4.3.3 行业发展特点
4.3.4 市场发展规模
4.3.5 产品研发状况
4.3.6 技术进展情况
4.3.7 企业分布状况
4.3.8 行业发展前景
4.3.9 行业发展趋势
4.4 CAR-NK细胞疗法
4.4.1 行业基本概念
4.4.2 发展优势分析
4.4.3 临床应用状况
4.4.4 行业发展展望
4.5 干细胞疗法
4.5.1 市场基本介绍
4.5.2 政策扶持状况
4.5.3 行业发展现状
4.5.4 市场发展规模
4.5.5 临床研究进展
4.5.6 市场竞争格局
4.5.7 市场资本动态
4.5.8 行业发展展望
第五章 2023-2025年细胞与基因治疗(CGT)行业药物研发生产外包市场分析
5.1 细胞与基因治疗(CGT)CRO行业发展状况
5.1.1 行业基本概念
5.1.2 市场规模状况
5.1.3 市场竞争格局
5.1.4 市场需求分析
5.2 细胞与基因治疗(CGT)CDMO行业发展分析
5.2.1 行业基本概念
5.2.2 市场规模状况
5.2.3 企业外包偏好
5.2.4 市场竞争格局
5.2.5 行业发展前景
第六章 2022-2025年中国细胞与基因治疗(CGT)行业重点企业经营状况分析
6.1 传奇生物(Legend Biotech Corp)
6.1.1 企业发展概况
6.1.2 企业经营状况
6.1.3 企业业务布局
6.2 上海药明巨诺生物科技有限公司
6.2.1 企业发展概况
6.2.2 企业经营状况
6.2.3 企业业务布局
6.3 北京诺思兰德生物技术股份有限公司
6.3.1 企业发展概况
6.3.2 经营效益分析
6.3.3 业务经营分析
6.3.4 财务状况分析
6.3.5 商业模式分析
6.4 诺诚健华医药有限公司
6.4.1 企业发展概况
6.4.2 经营效益分析
6.4.3 业务经营分析
6.4.4 财务状况分析
6.4.5 核心竞争力分析
6.5 和元生物技术(上海)股份有限公司
6.5.1 企业发展概况
6.5.2 经营效益分析
6.5.3 业务经营分析
6.5.4 财务状况分析
6.5.5 核心竞争力分析
第七章 细胞与基因治疗(CGT)行业投资分析及风险提示
7.1 细胞与基因治疗(CGT)行业投资状况
7.1.1 全球CGT领域交易情况
7.1.2 中国CGT领域融资情况
7.2 细胞与基因治疗(CGT)行业投资壁垒分析
7.2.1 技术壁垒
7.2.2 人才壁垒
7.2.3 资金壁垒
7.2.4 品牌壁垒
7.2.5 GMP体系壁垒
7.3 细胞与基因治疗(CGT)行业投资建议策略
7.3.1 行业投资方向
7.3.2 企业投资建议
7.3.3 产业机会推荐
第八章 2025-2029年中国细胞与基因治疗(CGT)行业发展前景趋势及预测
8.1 中国细胞与基因治疗(CGT)行业发展前景
8.1.1 技术发展与治疗领域拓展
8.1.2 产业化进程与生态链成熟
8.1.3 政策与监管环境优化
8.1.4 区域发展格局与集群效应
8.2 中国细胞与基因治疗(CGT)行业发展趋势
8.2.1 技术突破
8.2.2 产业化路径
8.2.3 监管与支付创新
8.2.4 临床治疗范式拓展
8.2.5 全球化竞合
8.2.6 趋势展望与战略建议
8.3 中投顾问对2025-2029年中国细胞与基因治疗(CGT)行业预测分析
8.3.1 中投顾问对中国细胞与基因治疗(CGT)行业发展驱动五力模型分析
8.3.2 2025-2029年中国细胞与基因治疗(CGT)产业市场规模预测
图表1 细胞与基因治疗简介
图表2 CGT技术分类
图表3 针对难治复发性ALL患者的治疗方案
图表4 CGT应用概览
图表5 免疫细胞治疗与干细胞治疗具体过程
图表6 自体与异体细胞疗法示例
图表7 免疫细胞疗法特点对比
图表8 体外基因治疗与体内基因治疗具体过程
图表9 CGT行业发展历程
图表10 2016-2025年全球细胞与基因治疗(CGT)市场规模及增速
图表11 2024年CGT疗法获批上市盘点
图表12 泽沃基奥仑赛注射液同品种项目国内申报进度
图表13 西达基奥仑赛注射液同品种项目国内申报进度
图表14 截至2023年CGT在研管线分类
图表15 截至2023年基因疗法临床管线分布
图表16 截至2023年基因疗法适应症分布
图表17 2020年以后获批上市的CGT品种盘点(一)
图表18 2020年以后获批上市的CGT品种盘点(二)
图表19 2020年以后获批上市的CGT品种盘点(三)
图表20 2005-2025年全球CGT新增专利数量变化(简单同族最早优先权)
图表21 CGT专利申请人所在地TOP20
图表22 CGT相关专利布局
图表23 2023年部分CGT疗法销售额情况
图表24 全球主要细胞与基因治疗药物研发公司
图表25 诺华公司细胞与基因治疗业务发展历程
图表26 罗氏在CGT领域布局
图表27 中国CGT行业发展历程
图表28 中国CGT与其它药物研发与发展周期比较
图表29 细胞和基因治疗产业价值链分布
图表30 国内已上市CGT药物城市分布
图表31 国内已上市CGT药物名单
图表32 全国主要城市细胞与基因治疗管线对比
图表33 全国CGT药物管线数量TOP10
图表34 全国城市细胞与基因治疗企业数量对比
图表35 细胞治疗行业的研发生产各环节的主要监管部门、主要监管内容
图表36 相关企业临床试验用药的制备要求
图表37 外商投资领域限制
图表38 外商投资企业取得了免疫细胞疗法的新药批准证书的情况
图表39 我国现行有效的外商投资准入政策中与CGT行业相关的内容
图表40 相关上市审核问询要点及发行人回复要点具体
图表41 具有代表性的案例及论述要点
图表42 相关上市审核问询要点及发行人回复要点
图表43 2024年各地细胞治疗政策对比(部分)
图表44 2023-2025年中国细胞与基因治疗(CGT)市场规模及增速
图表45 截至2023年中国CGT在研管线分布
图表46 临床试验申办者分布
图表47 中国CGT在研管线各适应症及研发阶段热力图
图表48 2024年CGT领域“中国新”靶点TOP15
图表49 CGT领域2024年“中国新”靶点TOP15治疗领域分及临床阶段分布
图表50 DMD靶点基因疗法研发竞争格局
图表51 全球部分在研MAGE——A4靶向药
图表52 CGT产品上市情况(一)
图表53 CGT产品上市情况(二)
图表54 CGT产品上市情况(三)
图表55 2023年细胞和基因治疗产品适应症及试验范围分布
图表56 2023年细胞和基因治疗产品适应症及试验分期
图表57 2016-2025年中国细胞与基因治疗企业注册数量
图表58 中国细胞与基因治疗行业企业竞争梯队
图表59 2023年中国细胞与基因治疗行业业务竞争格局
图表60 2014-2023年全球CAR-T专利申请年度关键数据
图表61 2023年全球CAR-T专利区域分布
图表62 中美技术来源地与市场布局对比
图表63 2015-2023年CAR-T技术分支专利占比演变
图表64 中美CAR-T政策支持与专利增长关联
图表65 2024-2030年全球CAR-T细胞疗法市场规模及预测
图表66 全球已获批上市CAR-T细胞治疗产品
图表67 全球已获批上市的CAR-T细胞治疗产品的销售额
图表68 美国在销售的5款CART产品定价
图表69 已上市CAR-T全球定价
图表70 2014-2025年中国CAR-T细胞治疗相关专利申请量
图表71 2021-2024年中国CAR-T免疫细胞治疗市场规模及增速
图表72 2017-2023年全球获批CAR-T疗法清单
图表73 2023年中国CAR-T临床试验阶段分布
图表74 2023年全球CAR-T靶点分布
图表75 头部企业技术布局
图表76 2023年中国CAR-T企业专利布局对比
图表77 中国靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品临床试验项目
图表78 中国靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品临床试验项目-续
图表79 中国靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品临床试验项目
图表80 中国CD19-CD22双靶点CAR-T细胞治疗产品临床试验项目
图表81 自体和异体CAR-T治疗流程对比
图表82 自体和异体CAR-T特点对比
图表83 2021-2023年全球CAR-T疗法管线分布
图表84 技术迭代方向
图表85 临床阶段项目分布
图表86 政策监管动态
图表87 异体CD19 CAR-T潜在市场规模预测
图表88 CAR-T治疗的基本流程
图表89 CAR-T研发企业纷纷设立GMP工厂
图表90 基于病毒载体的遗传病治疗药物
图表91 常见病毒载体对比
图表92 病毒载体产业图谱
图表93 2019-2030年全球基于病毒载体的基因治疗药物市场总体规模
图表94 2023年全球基于病毒载体的基因治疗药物市场TOP10生产商排名
图表95 不同血清型AAV对细胞组织器官的亲和性
图表96 AAV载体特性和专利
图表97 理想条件模型测算AAV载体成本拆分
图表98 在研AAV载体基因疗法主要适应症患者数及剂量
图表99 不同疾病种类和给药方式对应载体需求量
图表100 2031年AAV载体基因疗法临床对病毒载体的需求预测
图表101 LV作为CGT递送载体的作用机制
图表102 目前主流使用的第三代慢病毒载体的质粒结构示意图
图表103 LV载体生产各项成本价格
图表104 慢病毒载体主要生产服务商
图表105 对应适应症对LV载体需求量测算
图表106 基因治疗领域的病毒载体药物
图表107 细胞治疗领域的病毒载体药物
图表108 疫苗领域已获批的病毒载体药物
图表109 2023年超亿元融资事件病毒载体企业占比
图表110 2024年CGT领域病毒载体类企业融资占比
图表111 非病毒载体研发企业主导产品进展
图表112 溶瘤病毒疗法的作用机制
图表113 主要的溶瘤病毒类型
图表114 全球已上市的溶瘤药物
图表115 溶瘤病毒疗法发展历程
图表116 2017-2030年全球溶瘤病毒治疗药物市场规模
图表117 2023-2030年中国溶瘤病毒治疗药物市场规模
图表118 2011-2025年全球溶瘤病毒相关交易数量
图表119 全球溶瘤病毒产品上市/在研情况
图表120 全球溶瘤病毒产品使用病毒载体分布
图表121 T-VEC作用机制
图表122 T-VEC治疗黑色素瘤的3期临床实验结果
图表123 全球在研临床后期溶瘤病毒疗法
图表124 临床疗效亮眼的在研溶瘤病毒疗法
图表125 溶瘤病毒联合用药类型
图表126 溶瘤病毒和PD-1疗法联合具备协同效应
图表127 2024年中国溶瘤病毒产业分布
图表128 中国溶瘤病毒市场驱动力分析
图表129 中国溶瘤病毒行业发展趋势分析
图表130 CAR-NK细胞结构优化历程
图表131 海外临床CAR-NK细胞疗法项目(部分)
图表132 国内临床CAR-NK细胞疗法项目(部分)
图表133 干细胞特点
图表134 干细胞分类
图表135 干细胞产业链
图表136 截至2024年我国干细胞治疗相关指导原则
图表137 博鳌乐城首批通过干细胞临床研究评审的三大项目
图表138 2020-2024年我国干细胞产业市场规模
图表139 间充质干细胞和诱导多能干细胞对比
图表140 我国干细胞行业区域竞争格局
图表141 截至2024年我国各省市干细胞药品申报受理项目数量
图表142 截至2024年中国各省市干细胞药品默示许可项目数量
图表143 中国干细胞存储企业竞争梯队
图表144 我国干细胞TOP10品牌介绍
图表145 2025年以来中国干细胞治疗领域投融情况
图表146 中国干细胞行业应用潜力
图表147 CGT CRO服务内容
图表148 2016-2025年全球CGT CRO市场规模及预测
图表149 2016-2025年中国CGT CRO市场规模及预测
图表150 CGT CDMO服务内容
图表151 全球CGT CDMO市场规模及预测(2016-2025)
图表152 中国CGT CDMO市场规模及预测(2016-2025)
图表153 CGT疗法研发企业对于业务外包CDMO意愿调查
图表154 CGT疗法研发企业选择CDMO的驱动因素
图表155 2023年全球头部CGT CDMO企业竞争格局
图表156 2023年中国CGT CDMO企业竞争格局
图表157 2020-2024年传奇生物总营收(按年度)
图表158 2024-2025年传奇生物总营收(按季度)
图表159 2020-2024年药明巨诺总营收
图表160 2022-2025年北京诺思兰德生物技术股份有限公司总资产及净资产规模
图表161 2022-2025年北京诺思兰德生物技术股份有限公司营业收入及增速
图表162 2022-2025年北京诺思兰德生物技术股份有限公司净利润及增速
图表163 2024年北京诺思兰德生物技术股份有限公司收入构成按产品分类分析
图表164 2024年北京诺思兰德生物技术股份有限公司收入构成按区域分类分析
图表165 2022-2025年北京诺思兰德生物技术股份有限公司营业利润及营业利润率
图表166 2022-2025年北京诺思兰德生物技术股份有限公司净资产收益率
图表167 2022-2025年北京诺思兰德生物技术股份有限公司短期偿债能力指标
图表168 2022-2025年北京诺思兰德生物技术股份有限公司资产负债率水平
图表169 2022-2025年北京诺思兰德生物技术股份有限公司运营能力指标
图表170 2022-2025年诺诚健华医药有限公司总资产及净资产规模
图表171 2022-2025年诺诚健华医药有限公司营业收入及增速
图表172 2022-2025年诺诚健华医药有限公司净利润及增速
图表173 2024年诺诚健华医药有限公司主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况
图表174 2022-2025年诺诚健华医药有限公司营业利润及营业利润率
图表175 2022-2025年诺诚健华医药有限公司净资产收益率
图表176 2022-2025年诺诚健华医药有限公司短期偿债能力指标
图表177 2022-2025年诺诚健华医药有限公司资产负债率水平
图表178 2022-2025年诺诚健华医药有限公司运营能力指标
图表179 2022-2025年和元生物技术(上海)股份有限公司总资产及净资产规模
图表180 2022-2025年和元生物技术(上海)股份有限公司营业收入及增速
图表181 2022-2025年和元生物技术(上海)股份有限公司净利润及增速
图表182 2024年和元生物技术(上海)股份有限公司主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况
图表183 2022-2025年和元生物技术(上海)股份有限公司营业利润及营业利润率
图表184 2022-2025年和元生物技术(上海)股份有限公司净资产收益率
图表185 2022-2025年和元生物技术(上海)股份有限公司短期偿债能力指标
图表186 2022-2025年和元生物技术(上海)股份有限公司资产负债率水平
图表187 2022-2025年和元生物技术(上海)股份有限公司运营能力指标
图表188 和元生物大规模、多样化、高灵活的GMP生产线
图表189 2005-2023年全球CGT领域交易事件数量及金额
图表190 全球CGT领域交易事件发生时管线所处研发阶段分布
图表191 CGT领域部分重磅交易
图表192 2025年中国12家CGT企业融资情况
图表193 2025年中国主要CGT CDMO企业产能布局
图表194 中国主要区域CGT产业发展情况对比
图表195 CGT前沿技术突破方向及产业化影响
图表196 中国CGT企业全球化发展路径
图表197 中投顾问产业发展驱动五力模型——细胞与基因治疗(CGT)行业
图表198 中投顾问对2025-2029年中国细胞与基因治疗(CGT)产业市场规模预测
细胞与基因治疗(CGT)行业是依托于细胞治疗与基因治疗技术发展的医药领域新兴行业,通过对患者进行细胞治疗和基因治疗,能够以细胞和基因作为载体,直接对造成患者疾病的根源进行治疗,实现一般临床手段难以达成的治疗效果,CGT作为新兴的治疗手段,是引领未来医疗手段革新的重要推动力。
从全球看,2016-2020年,全球细胞与基因治疗市场规模年复合增长率达153.3%,2020年为20.75亿美元。2023年全球细胞与基因治疗市场规模达111.1亿美元,2024年全球细胞与基因治疗市场规模增至185.1亿美元,增速为66.6%。预计到2025年,市场规模有望达到305.39亿美元。
从国内看,目前我国细胞与基因治疗产业还比较薄弱。市场规模方面,2024年,我国细胞与基因治疗市场规模已超80亿元。随着国内细胞与基因治疗临床试验的大量开展、产品陆续预期获批上市,预计2025年我国细胞和基因治疗市场规模有望达到186.31亿元,2023-2025年CAGR为134.7%,将超全球水平。
细胞与基因治疗是国家重点发展的创新生物医药前沿领域,近年来,我国为细胞与基因治疗行业提供了一系列政策支持和推广,已建立起细胞与基因治疗监管批准的透明框架,并提供了合格细胞与基因治疗产品和组织的快速注册方案。2025-08-04起施行由国家发展改革委发布的《产业结构调整指导目录(2024年本)》。目录中,将细胞治疗药物、细胞培养明确列入鼓励类产业目录,标志着我国政府对细胞治疗领域的重视和支持达到了新的高度。这一举措体现了政府对细胞治疗领域科技创新的认可,也为细胞治疗药物的研发、生产和市场推广提供了强有力的政策支撑。2025-08-04,国务院办公厅发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)。明确提出对临床急需的细胞和基因治疗药物实行优先审评审批,加快上市。意见的出台将深化药品医疗器械监管全过程改革,加快构建全国统一大市场,打造全球竞争力的创新生态,助力我国从制药大国向制药强国跨越。
中投产业研究院发布的《“十五五”中国未来产业之细胞与基因治疗(CGT)行业趋势预测及投资机会研究报告》共八章。首先,报告介绍了细胞与基因治疗行业的相关概念,接着,对中国细胞与基因治疗行业发展的宏观环境、细胞与基因治疗行业发展状况作了分析。然后报告重点介绍了细胞与基因治疗重点疗法、其他疗法以及其药物研发生产外包发展情况;接下来,报告对国内外重点企业经营状况进行了详细分析;随后对细胞与基因治疗行业投资进行了分析,并对细胞与基因治疗行业的发展前景进行了科学的预测。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、国家发改委、国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、中投产业研究院、中投产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道,数据权威、详实、丰富,同时通过专业的分析预测模型,对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对细胞与基因治疗行业有个系统深入的了解、或者想投资细胞与基因治疗相关项目,本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
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